脑络通胶囊

氯沙坦钾片

丹参浸膏、盐酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮苷、黄芪浸膏、维生素B6。

本品主要成份为氯沙坦钾。

一力制药（罗定）有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字Z44023216

国药准字J20180006

中风、半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、言语不清、胸痹心痛、头痛眩晕。

本品适用于治疗原发性高血压。

本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。

临床试验发现本品耐受性良好，不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗，应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报导。在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有除上述不良事件外，临床研究中至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率＜1%的其他不良事件如下，不能确定这些事件是否与氯沙坦有因果关系：详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：详见说明书。老年用药：种族基于LIFE研究，尽管两个治疗组均有效降低黑人患者的血压，但与阿替洛尔相比，氯沙坦在降低心血管患病率和死亡率方面的益处不适用于黑人高血压伴左心室肥厚患者。在所有参加LIFE研究的患者（n=9193）中，与阿替洛尔组相比，氯沙坦组心血管死亡、中风和心肌梗死的首要综合终点危险性下降13%（p=0.021）。在LIFE研究中，与阿替洛尔相比，氯沙坦降低黑人以外的高血压伴左心室肥厚患者(n=8660)心血管患病和死亡的危险性，观测指标为心血管死亡、中风和心肌梗死的首要临床终点综合发生率(p=0.003)。然而，在这个研究中，阿替洛尔组的黑人患者与氯沙坦组相比较，其经历首要综合终点的危险性较低(p=0.03)。在黑人患者的亚组中（n=533;LIFE研究中6%的患者),阿替洛尔组的263位患者中有29位（11%，25.9/每1000患者-年）出现首要终点,而氯沙坦组的270位患者中有46位(17%,41.8/每1000患者-年)。

中风、半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、言语不清、胸痹心痛、头痛眩晕。

本品适用于治疗原发性高血压。

1.本品含盐酸托哌酮及维生素B6，应避免与含盐酸托哌酮或维生素B6的药品合并使用，或遵医嘱。2.哺乳期妇女不宜使用，或遵医嘱。3.老年患者需个体化用药。4.肝功能异常患者慎用。用药期间应监测肝功能，如有异常，应立即停药并就诊。5.本品含维生素B6，应警惕维生素B6发生的不良反应。维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。曾有报道若每天服用200mg，持续30天以上，可产生维生素B6依赖综合征；每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。维生素B6也可使寻常痤疮恶化或使痤疮性皮疹糜烂。6.本品含盐酸托哌酮，应注意盐酸托哌酮与其他药物的相互作用①与其他中枢性肌肉松弛剂合并使用时，应注意调整用量。②合用时增加非甾体抗炎药（NSAIDs）的作用效果，同时使用时应酌情减少NSAIDs的用量。③与肌肉松弛药丹曲林纳同时使用可增强肌肉松弛作用。④与氨基糖苷类抗生素（新霉素、卡那霉素、庆大霉素等）同时使用有时会出现呼吸抑制作用。7.本品含维生素B6，应注意维生素B6对诊断的干扰及与其他药物的相互作用①尿胆原试验呈假阳性。②小剂量维生素B6（一日5毫克）与左旋多巴合用，可降低后者治疗帕金森病的疗效。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时，对左旋多巴无影响。③氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。8.本品含丹参，不宜与藜芦同用。