硫酸特布他林雾化吸入用溶液

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(I)

硫酸特布他林。

本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（60μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。

苏州弘森药业股份有限公司

AstraZeneca AB

国药准字H20213435

注册证号H20140459

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管痉挛、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、过敏性鼻炎、过敏性哮喘。

本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。

本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量的－受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。对于本品，有两种使用方法：详见说明书。

因为布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用信必可都保时也可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加。最常见的不良反应是2－受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。其余请详见说明书。

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管痉挛、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、过敏性鼻炎、过敏性哮喘。

本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。

硫酸特布他林雾化吸入用溶液慎用于可能对拟交感神经胺高敏的患者，如患有甲状腺机能亢进且症状未得到控制者。因β2-受体动剂有引起高血糖的潜在危险，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林治疗时进行血糖测试。β2-受体激动剂有潜在的致心律不齐作用，在治疗个别肺部疾病患者时应考虑这一点。由于β2受体激动剂的正性肌力作用，因此不可用于伴有肥大性心肌病的病人。β2受体激动剂可能引起低血钾症，当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能加重低血钾的发生，因此在这种情况下需监测血清钾的浓度。本品不影响使用者驾驶车辆和操作机器的能力。运动员慎用。